Avulux migren lensi FDA’dan De Novo pazarlama yetkisi aldı

Kısa bakış: FDA kararı, episodik migrene eşlik eden ışık hassasiyetinin etkisini azaltmaya yönelik hassas optik filtreler için yeni bir cihaz kategorisi oluşturdu.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Avulux için De Novo pazarlama yetkisi verdi. FDA veri tabanındaki DEN250026 numaralı dosyada karar tarihi 21 Ağustos 2026, karar durumu ise “granted” olarak yer alıyor. Karar, migrene eşlik eden ışık hassasiyetini yönetmeye yönelik hassas optik filtreler için FDA nezdinde yeni bir cihaz sınıflandırması oluşturuyor.