Haber5 DK OKUMA
AB Tıbbi Cihaz düzenlemeleri optik tedarikçiyi nasıl etkiler?
İthalatçı ve distribütörlerin uygunluk belgesi, ekonomik işletmeci ve izlenebilirlik sorumluluklarını doğru okuması gerekiyor.
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu, ürün güvenliği ve izlenebilirlik için üretici, ithalatçı ve distribütör sorumluluklarını tanımlar.
Türkiye’de faaliyet gösteren firmalar açısından ürünün geldiği pazar, uygunluk belgeleri ve yerel mevzuat birlikte değerlendirilmelidir. Hukuki ve teknik kararlar güncel resmî metin ve yetkili uzman görüşüyle alınmalıdır.
KAYNAKLAR
SON GÜNCELLEME16 Temmuz 2026
KAYNAK YAPISI1 doğrulanabilir bağlantı
YAYIN DURUMUYayında · Editör kontrolü
Haberde geçen kavramları doğrulayın.
Gelişmeyi, optik uygulama ve mesleki kavramlarla birlikte okuyun.
Sektör RehberiÜTS nedir? Optik mağazayı nasıl ilgilendirir?ÜTS, tıbbi cihazların kayıt ve izlenebilirlik süreçlerinde kullanılan Sağlık Bakanlığı sistemidir. Optik işletmeler kapsamı güncel ÜTS ekranı ve resmî mevzuata göre doğrulamalıdır.Rehberi aç →Sektör RehberiSGK gözlük hakkı ve optik reçete süreciSGK kapsamında gözlük camı ve çerçeve temini; güncel SUT, hak sahipliği, reçete ve MEDULA-Optik kuralları üzerinden yürür. Süre ve kapsam sabit varsayılmamalı, işlem tarihinde SGK sisteminden doğrulanmalıdır.Rehberi aç →